Маркировка медицинских изделий знаком СЕ в Москве

Компания Группа СТМ, ООО предлагает товар Маркировка медицинских изделий знаком СЕ в Москве. Для того, чтобы узнать цены и купить Маркировка медицинских изделий знаком СЕ, воспользуйтесь формой обратной связи, закажите обратный звонок, либо свяжитесь с менеджерами компании по телефону +7 (495) 9814484.

Маркировка медицинских изделий знаком СЕ. Услуги по ключ
 Наша компания предоставляет услуги Уполномоченного Органа для всех трех директив на медицинские изделия с наиболее полной аккредитацией.
 

Директива на медицинские изделия (MDD) – все изделия медицинского назначения и медицинская техника:

• Активные имплантируемые медицинские изделия (AIMDD) – все изделия
• Медицинские изделия диагностики In-Vitro (IVDD) – через партнерский уполномоченный орган

Согласно европейскому законодательству, любое медицинское изделие, размещаемое на территории ЕС должно иметь маркировку знаком СЕ.

Для выполнения данного условия наша компания предоставляет полный комплекс услуг по оценке соответствия медицинских изделий для получения права маркировки знаком СЕ.

Существует три директивы ЕС на медицинские изделия:

• Директива на медицинские изделия (MDD) применяется для всех медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, на которые распространяются директивы на активные имплантируемые медицинские изделия и медицинские изделия диагностики In-Vitro.
• Директива на активные имплантируемые медицинские изделия (AIMDD) применяется ко всем активным медицинским изделиям и относящимся принадлежностям, имплантируемым в пациента.
• Директива на медицинские изделия диагностики In Vitro (IVDD) применяется для всех изделий и наборов, используемых вне тела пациента и применяемых для постановки диагноза в специальных медицинских условиях.

Услуги компании для сертификации медицинских изделий:

• оценка технического файла и досье проекта
• аттестация типа медицинского изделия
• оценка качества проектирования, производства и испытаний в соответствии с ISO 13485
• верификация партии продукции

Для получения детальной информации по Директиве MDD, пожалуйста свяжитесь с нами.

Посмотреть Маркировка медицинских изделий знаком СЕ на сайте поставщика